Vzdělávací program

ODBORNÝ PRACOVNÍK V LABORATORNÍCH METODÁCH A V PŘÍPRAVĚ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ - KLINICKÁ GENETIKA - KMEN

PROSINCE 2021

3 Učební plán

Varianta N-KMN-NLS026-NL25-122021-varianta-klinická-genetika---kmen - Klinická genetika - kmen

Vysvětlivky: OM – odborný modul, P – povinný, PC - praktické cvičení, NZ – neakreditované zařízení, AZ – akreditované zařízení
Kmen oboru
Kód	Typ	Název		Rozsah
				Teorie (počet hodin)	Praxe (počet hodin)
				Teorie (počet hodin)	PC	NZ	AZ
OM 1	P	Obecný modul		17
OM 2	P	Biochemie a farmakologie		19
OM 3	P	Imunologie a genetika		17
OM 4	P	Hematologie a nukleární medicína		19
OM 5	P	Mikrobiologie, preanalytika, ekonomika a marketing		17
OM 6	P	Modul analytický		18
OM 7	P	Chemometrie a statistika		16
OM 8	P	Správná laboratorní praxe		16
KURZ 1	V	Neodkladná první pomoc		12
KURZ 2	V	Seminář Základy zdravotnické legislativy		8
ZK-PRAXE	P	Úvodní povinná praxe				6 mesic
	P	Praxe v klinických laboratorních oborech				18 mesic
	P	z toho	Povinná praxe v klinické biochemii, z toho 1 týden na pracovišti imunoanalytických, eventuálně radioimunioanalytických metod			8 tyden
	P	z toho	Povinná praxe v hematologii a transfuzní službě.			4 tyden
	P	z toho	Povinná praxe v mikrobiologii.			4 tyden
	P	z toho	Povinná praxe v imunologii.			4 tyden
	P	z toho	Povinná praxe v laboratořích klinické a molekulární genetiky.			2 tyden
				139	0	4720	0
Celkem				4859 hodin

3.1 Učební osnova odborných modulů

3.1.1 Učební osnova odborného modulu 1

Teorie
Odborný modulu - OM 1	Obecný modul
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	17 hodina
Cíl	Osvojit si základy anatomie, histologie, embryologie, fyzika, chemie, biologie a fyziologie.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Obecná chemie	Atomy, elementární částice, radioaktivita, základní chemické zákony, periodická soustava prvků, chemická vazba. Molekulové orbitaly, druhy vazeb, kvantová čísla, fyzikální vlastnosti látek, látkové množství, kapaliny. Hmota, základy termodynamiky, fyzikální systémy a jejich transportní vlastnosti.	3
Biologie buňky	Morfologie buňky, organely a jejich vlastnosti, kompartmentace metabolických procesů, dělení buňky, apoptóza	2
Morfologie a funkce tkání a orgánů	Morfologie tkání a orgánů. Srdce a kosterní svalstvo. Krev a krevní oběh. Ledviny a močové ústrojí. Plíce. Játra, žluč. Pankreas a gastrointestinální trakt.	9
Gravidita a vývoj plodu	Gravidita, vývoj plodu, vrozené vývojové vady.	1
Malignita	Malignita, klasifikace nádorů, dělení nádorových buněk, biologické vlastnosti nádorů.	1
Histologie	Preanalytická fáze v histologii a principy histologického hodnocení. Zpracování materiálu na histologii, speciální techniky.	1

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.2 Učební osnova odborného modulu 2

Teorie
Odborný modulu - OM 2	Biochemie a farmakologie
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	19 hodina
Cíl	Osvojit si teoretické základy klinické biochemie, toxikologie a farmakologie
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Klinická biochemie	Sacharidy, lipidy, bílkoviny včetně enzymů, hormony, vnitřní prostředí a ionty. Biochemická vyšetření v diagnostice.	14
Vyšetření likvoru	Úvod do cytologie likvoru. Preanalytická fáze v cytologii a principy cytologického hodnocení.	1
Toxikologie	Intoxikace, drogové závislosti. Xenobiochemie.	2
Farmakologie	Osud léčiv v organismu. Farmakokinetika (absorpce, distribuce, biotransformace, eliminace). Farmakodynamika (mechanismus účinku léčiv). Terapeutické monitorování léčiv (Therapeutic drug monitoring/therapeutic drug management, TDM) - praktická aplikace farmakokinetických a farmakodynamických principů pro optimalizaci farmakoterapie u individuálního pacienta). Možnosti klinického použití TDM (léčiva s úzkým terapeutickým indexem).	2

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.3 Učební osnova odborného modulu 3

Teorie
Odborný modulu - OM 3	Imunologie a genetika
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	17 hodina
Cíl	Osvojit si teoretické základy lékařské imunologie a genetiky a principy vyšetřovacích metod v těchto oborech.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Imunitní systém a jeho poruchy	Struktura a funkce imunitního systému. Buněčný a orgánový základ imunitní soustavy, přirozená a adaptivní imunita, zánět, imunopatologické reakce. Autoimunita a imunopatologie, stavy imunitní dostatečnosti.	5
Transplantační imunologie	Organizace transplantací v ČR, odběry orgánů, laboratorní vyšetření u transplantací.	2
Základy laboratorních diagnostických metod v imunologii a alergologii	Struktura a organizace oboru alergologie a klinické imunologie. Definice imunologické laboratoře. Charakterizace interakce antigen-protilátka. Imunologická vyšetření v diagnostice.	4
Základy genetiky	Struktura nukleových kyselin a organizace lidského genomu. Struktura genu a jeho exprese, mutace a jejich dělení. Typy dědičnosti (Mendelovská a nemendelovská dědičnost). Molekulárně genetický základ dědičnosti	2
Laboratorní vyšetření v lékařské genetice	Úvod do molekulárně genetické diagnostiky – přímá a nepřímá MG diagnostika.	4

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.4 Učební osnova odborného modulu 4

Teorie
Odborný modulu - OM 4	Hematologie a nukleární medicína
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	19 hodina
Cíl	Osvojit si teoretické základy hematologie, imunohematologie a nukleární medicíny a principy vyšetřovacích metod v těchto oborech.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Hematologie	Kmenové buňky krvetvorby a vývojové linie jednotlivých krevních řad. Základy morfologie (techniky fixace, barvení a hodnocení preparátů, anomálie u červené, bílé a trombocytové složky). Fyziologie hemostatických procesů (primární hemostáza, plazmatický koagulační systém). Fibrinolýza, inhibitory krevního srážení. Patofyziologie hemostázy (krvácivé a trombotické stavy). Hematologická vyšetření v diagnostice. Základní morfologie - popis buněk jednotlivých vývojových řad.	8
Imunohematologie	Imunohematologie erytrocytů - základní principy (antigeny, protilátky, komplement), základní vyšetření. Imunohematologie trombocytů a leukocytů. Systémy krevních skupin (ABO, Rhesus, Kell, Duffy, Kidd, MNSs, Lutheran, Lewis a další). Klinická imunohematologie - předtransfuzní vyšetření, AIHA, potransfuzní reakce, hemolytické onemocnění novorozence. HLA systém a zásady výběru dárců kostní dřeně.	8
Nukleární medicína	Bezpečnostní a hygienické předpisy pro zřízení a provoz izotopové laboratoře. Práce v laboratoři s otevřenými zářiči a ochrana před ionizujícím zářením. Kalibrace a normalizace zařízení používaných v imunoanalytické laboratoři pro detekci radioaktivity.	3

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.5 Učební osnova odborného modulu 5

Teorie
Odborný modulu - OM 5	Mikrobiologie, preanalytika, ekonomika a marketing
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	17 hodina
Cíl	Osvojit si teoretické základy klinické mikrobiologie a principy vyšetřovacích metod v mikrobiologii, zásady preanalytické fáze v klinických laboratorních oborech a základní znalosti ekonomiky a marketingu v klinických laboratořích.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Mikrobiologie	Všeobecný úvod do mikrobiologie. Úvod do parazitologie. Úvod do virologie. Formy interakce infekčního agens s organismem. Základní laboratorní vyšetřovací metody; jejich výhody a limity. Základy epidemiologie. Testy antibiotik.	11
Preanalytika	Odběry, transport a uchovávání biologického materiálu. Teorie vnitřní kontroly kvality. Preanalytická fáze u vyšetření léků a základní analytické metody. Preanalytická fáze u mikrobiologických vyšetření a základní kultivační techniky.	4
Ekonomika a marketing	Výkonnost, urgentní laboratoř, plánování laboratorních činností, výběr přístrojů a metod, ekonomická výtěžnost a náklady. Komunikace (zdravotničtí pracovníci v laboratoři – motivační teorie; uživatelé laboratorních služeb – marketing; správa nemocnice; dodavatelé).	2

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.6 Učební osnova odborného modulu 6

Teorie
Odborný modulu - OM 6	Modul analytický
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	18 hodina
Cíl	Osvojit si principy analytických metod v klinické biochemii, klinické imunologii a genetice.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Optické metody	Fyzikální a chemické faktory analytických reakcí. Optické metody (fotometrie, fluorimetrie, luminiscenční analýza, turbidimetrie, nefelometrie).	5
Imunochemické a radioimunoanalytické metody, POCT	Principy imunochemie a sérologie, fyzikálně-chemické důsledky interakce antigenu s protilátkami. Přehled imunochemických a sérologických technik. Izotopové metody, práce s izotopy. Metody POCT.	3
Mikroskopické techniky a analyzátory krvinek	Mikroskopie a mikroskopické techniky. Analyzátory krvinek a jejich současné možnosti při vyšetřování periferní krve.	3
Separační metody	Separační a migrační metody (elektroforézy). Chromatografické metody - tenkovrstevná (TLC) kapalinová (HPLC) a plynová (GLC).	3
Metody analýzy nukleových kyselin	Amplifikační techniky (PCR, RT-PCR a Real-time PCR) - izolace materiálu pro tyto techniky, vlastní provedení, metody detekce produktů. Aplikace DNA technik v imunohematologii. Principy a využití metod založených na počítání částic (hematologické analyzátory, průtoková cytometrie). Multiplexové techniky mikročipy.	4

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.7 Učební osnova odborného modulu 7

Teorie
Odborný modulu - OM 7	Chemometrie a statistika
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	16 hodina
Cíl	Osvojit si základy chemometrie a statistiky a schopnost aplikace statistických metod při validaci a kontrole jakosti analytických metod.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Chemometrie	Obecné a fyzikálně-chemické výpočty. Základy chemometrie. Přesnost, správnost, pravdivost laboratorních zkoušek. Mez detekce, mez stanovitelnosti, robustnost a výtěžnost měření, diagnostická citlivost, specifičnost, diagnostické rozhodovací limity. Věrohodnost laboratorních zkoušek.	6
Statistika	Základní statistické pojmy. Aplikace statistiky při validaci a kontrole jakosti analytických metod. Přehled statistických programů. Testy hypotéz, síla statistických testů. Testování spolehlivosti analytických metod. Porovnání kvantitativních údajů. Vztah mezi kvantitativními proměnnými: korelace, regrese, vícerozměrné metody. Analýza rozptylu. Metrologická hierarchie metod a standardů.	10

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.8 Učební osnova odborného modulu 8

Teorie
Odborný modulu - OM 8	Správná laboratorní praxe
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	16 hodina
Cíl	Osvojit si základy správné laboratorní praxe v klinické laboratoři.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Vnitřní kontrola kvality	Normy řízení kvality v klinické laboratoři. Integrace – konsolidace. Měřící postupy absolutních metod. Vnitřní kontrola kvality a laboratorní chyby. Management rizik v laboratorní praxi. Interní kontrola kvality u morfologických vyšetření. Teorie kalibrace. Kalibrace v laboratorní praxi. Teorie validace metod. Srovnání dvou metod. Návaznost a nejistota. Referenční testy a biologická variabilita. Výpočty referenčních intervalů.	13
Externí hodnocení kvality	Organizace externí kontroly kvality na národní a mezinárodní úrovni, externí hodnocení kvality.	1
Informatika a informační zdroje, zásady prezentace	Zdravotnické informační systémy, datový standard MZ ČR a mezinárodní standardy, Národní číselník laboratorních položek, dokumentace v laboratoři. Zásady ústní a písemné odborné prezentace, práce s odbornou literaturou.	2

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.9 Učební osnova odborného modulu 9

Teorie
Odborný modulu - KURZ 1	Neodkladná první pomoc
Typ modulu	volitelny
Rozsah modulu	12 hodina
Cíl	Osvojit si teoretické a praktické znalosti první pomoci.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Průběh první pomoci	Zahájení, řetěz přežití a jeho články ; Úloha ZZS v ČR, jejich organizace ; Základní životní funkce ; Bezprostřední ohrožení života – příčiny, výskyt a příznaky	1
Zástava srdce	Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza ; Základní a rozšířená neodkladná resuscitace ; Automatizovaná externí defibrilace ; Historie vzniku neodkladné resuscitace a definice ; Zásady a ukončení neodkladné resuscitace ; Terapeutické postupy	2
Bezvědomí, mdloba, křeče		1
Dušnost	kardiálního, nekardiálního původu	1
Úrazy	Krvácení a způsoby zástavy krvácení ; Zlomeniny ; Šok ; Luxace ; Termická traumata ; Úrazy elektrickou energií	1
Zvláštnosti urgentních stavů u dětí		1
Integrovaný záchranný systém a krizová logistika		1
Praktická výuka		4

Způsob ukončení modulu	Ověření znalostí testem

3.1.10 Učební osnova odborného modulu 10

Teorie
Odborný modulu - KURZ 2	Seminář Základy zdravotnické legislativy
Typ modulu	volitelny
Rozsah modulu	8 hodina
Cíl	Osvojit si základní znalosti zdravotnické legislativy.
Téma	Rozpis učiva	Minimální počet hodin
Organizace a řízení zdravotnictví, financování zdravotní péče		2
Systémy, předpisy	Systém právních předpisů ve zdravotnictví ; Postavení a kompetence MZ a krajů ; Systém veřejného zdravotního pojištění ; Orgány a zařízení ochrany veřejného zdraví ; Druhy, formy a právní postavení poskytovatelů zdravotních služeb ; Postavení a kompetence profesních organizací (komor) ; Zdravotnická dokumentace, ochrana dat ; Právní odpovědnost ve zdravotnictv	4
Etika	Etika zdravotnického povolání ; Základní kategorie etiky ; Principy a aplikace etiky ve zdravotnictví ; Vztah etiky a práva	2

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba

3.1.11 Učební osnova odborného modulu 11

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Úvodní povinná praxe probíhá v klinické laboratoři oboru
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	6 mesic
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Praxe v klinických laboratorních oborech probíhá v laboratořích biochemických, imunologických, nukleární medicíny (nebo na úseku RIA metod v laboratoři klinické biochemie nebo imunologie), hematologických a transfuzní služby, mikrobiologických, toxikologických, genetických, cytologických a dalších.
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	18 mesic
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Povinná praxe v klinické biochemii, z toho 1 týden na pracovišti imunoanalytických, eventuálně radioimunioanalytických metod
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	8 tyden
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

Samostatné provedení validace chemické analytické metody		1 kus
Samostatná kalibrace end point metody		2 kus
Samostatná kalibrace kinetické metody		2 kus
Samostatná kalibrace metody s markerem na imunoanalytickém analyzátoru		2 kus
Samostatná kalibrace turbidimetrické metody		1 kus
Samostatná kalibrace nefelometrické metody		2 kus
Ekonomické zhodnocení analytické metody		1 kus
Hodnocení efektivity diagnostického testu		1 kus
Asistence u odběru biologického materiálu (např. odběr žilní krve)		5 kus
Vypracování analytického SOP		1 kus
Monitorování systému vnitřní kontroly kvality		2 kus
Komentář výsledků externího hodnocení kvality		1 kus
Praxe na úseku separačních metod (příprava vzorku, metoda, hodnocení)		5 den
Praxe na úseku migračních metod (elektroforéza, imunofixace, hodnocení)		5 den
Praxe na úseku automatizovaných metod		10 den
Praxe na úseku imunoanalytických metod		10 den
Samostatné provádění vyšetření moče a mikroskopie močového sedimentu		5 den
Praxe na úseku elektrochemických analyzátorů		5 den

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Povinná praxe v hematologii a transfuzní službě.
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	4 tyden
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

Samostatné vyšetření série kompletních krevních obrazů se 7 parametry		4 serie
Samostatné vyšetření série kompletních krevních obrazů s 18 parametry		4 serie
Samostatné stanovení faktorů II., V., VII., IX., X., XI., XII.		2 kus	x každý faktor
Samostatné stanovení proteinu C		2 serie
Samostatné stanovení proteinu S		2 serie
Samostatné stanovení počtu trombocytů mikroskopicky		2 serie
Samostatné stanovení trombinového času		2 serie
Samostatné stanovení APTT		2 serie
Samostatné stanovení thromboplastinového času		2 serie
Samostatné stanovení degradačních produktů fibrinu		2 serie
Samostatné provedení krevního nátěru a panoptického obarvení		2 serie
Samostatné stanovení počtu retikulocytů		2 serie
Samostatné určení krevní skupiny ABO RhD		2 serie
Samostatně provedený screening protilátek (minimálně 50x)		2 serie
Samostatně provedená zkouška kompatibility (minimálně 50x)		2 serie
Samostatně provedená identifikace protilátek (minimálně 20x)		2 serie
Samostatně provedený přímý Coombsův test (minimálně 20x)		2 serie
Samostatné provedení dalších antigenů (Rh fenotyp, Kell, Kidd, Duffy)		2 kus	x každá metoda

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Povinná praxe v mikrobiologii.
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	4 tyden
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

Základní mikrobiologické kultivační techniky (aerobní, anaerobní kultivace, analyzátory pro kultivační techniky)		3 den
Základní techniky identifikace bakterií		3 den
Detekce a identifikace bakterií v biologickém materiálu mikroskopickými technikami		2 den
Určování citlivosti baktérií na antibiotika		3 den
Mikroskopické vyšetření na parazity		2 den
Základní virologické techniky		7 den

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Povinná praxe v imunologii.
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	4 tyden
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

Stanovení protilátek přímou a nepřímou aglutinací		2 kus	x 5
Stanovení funkční aktivity komplementovaného systému		5 kus
Provedení enzymové imunoanalýzy v uspořádání pro stanovení antigenu i protilátky		10 kus
Provedení ELFO a imunofixace		5 kus
Provedení imunonefelometrie/imunoturbidimetrie		10 kus
Stanovení specifického IgE		20 vzorek
Stanovení specifických protilátek proti infekčnímu agens		20 vzorek	minimálně dva různé druhy infekčních agens
Stanovení autoprotilátek nepřímou imunofluorescencí		20 vzorek	detekce alespoň 5 různých autoprotilátek
Provedení multiplexových technik (imunodot a příbuzné metody)		10 kus
Vyšetření fagocytární aktivity		5 kus
Imunofenotypizace průtokovou cytometrií (základní lymfocytární panel		10 vzorek	vzorků (pacientů)
Indikace a interpretace imunologických vyšetření - kazuistiky		5 kus

ODBORNÁ PRAXE
Odborný modulu - ZK-PRAXE	Povinná praxe v laboratořích klinické a molekulární genetiky.
Typ modulu	povinny
Rozsah modulu	2 tyden
Seznam výkonů		Minimální počet výkonů	Poznamka

Praxe v cytogenetické laboratoři (kultivace buněk, zpracování buněčných kultur, příprava a barvení preparátů)		5 den
Konvenční cytogenetická analýza (sestavení karyotypu, interpretace nálezu)		3 kus
Molekulární cytogenetická analýza (FISH, interpretace nálezu)		3 kus
Praxe v molekulárně genetické laboratoři (izolace DNA, PCR)		5 den
Molekulárně genetická analýza, interpretace nálezu		3 kus
Rozbor klinicko-genetického případu		2 kus

Způsob ukončení modulu	Hodnocení, Shrnutí, Zpětná vazba